Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - läkemedel för behandling av bensjukdomar - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - imidakloprid, moxidektin - antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins - cats; dogs; ferrets - for cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (notoedres cati),• the treatment of the lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (l3/l4 larvae of aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara cati and ancylostoma tubaeforme). det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (fad).  for ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis).  for dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by demodex canis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (l3 larvae of dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (l4 larvae and immature adults of angiostrongylus vasorum),• the treatment of angiostrongylus vasorum and crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (spirocerca lupi),• the treatment of eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara canis, ancylostoma caninum and uncinaria stenocephala, adults of toxascaris leonina and trichuris vulpis). det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (fad).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - luveris i samband med ett follicle-stimulerande-hormon (fsh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulär utveckling hos kvinnor med svår luteiniserande hormon (lh) och fsh-brist. i kliniska prövningar, dessa patienter var definitionen av en endogen serum lh nivå.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaswiss ceska republika s.r.o - pegaptanib - wet macular degeneration - ögonsjukdomar - macugen är indicerat för behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegenerering (amd).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotidtrifluoracetat - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. för scintigraphic avbildning av misstänkt maligna tumörer i lungan efter första upptäckt, incombination med datortomografi eller chest x-ray, i patienter med solitär lung noduli.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndrom - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - revestive är indicerat för behandling av patienter i åldern 1 år och äldre med korttarmssyndrom (sbs). patienterna ska vara stabila efter en period av tarmanpassning efter operationen. revestive är indicerat för behandling av patienter som är 1 år och uppåt med kort tarm-syndrom. patienterna ska vara stabila efter en period av tarmanpassning efter operationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametason - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med fläckvisa ödem efter antingen gren retinal-ven ocklusion (brvo) eller central retinal-ven ocklusion (crvo). ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med inflammation i bakre segmentet av ögat presentera så andra uveit. ozurdex är indicerat för behandling av vuxna patienter med nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme) som är pseudophakic eller som anses inte tillräckligt lyhörd för, eller är olämpliga för icke-kortikosteroidbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis som inte svarat på eller som har kontraindikationer för eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar såsom ciklosporin, metotrexat och puva (se avsnitt 5. 1 - klinisk effekt).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabektedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastiska medel - yondelis är indicerat för behandling av patienter med avancerad mjukvävnadsarkom efter misslyckande av antracykliner och ifosfamid, eller som inte är lämpade att ta emot dessa medel. effektdata baseras huvudsakligen på liposarkom och leiomyosarkom patienter. yondelis i kombination med pegylerat liposomala doxorubicin (pld) är indicerat för behandling av patienter med återfall platinum är känsliga för äggstockscancer.